编者按：2024年11月17日，时值2024年中国整合肿瘤学大会召开之际，中康联公益基金会携手齐鲁制药组织召开“聚巅峰·赢未来-第一届妇科肿瘤免疫论坛”。2024年9月30日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，QL1706，商品名：齐倍安®）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，为患者带来新选择。在大会主席山东大学齐鲁医院孔北华教授、复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授的引领下，西安、武汉、南昌、南通、长春五地会场同步召开，中国妇瘤领域专家共襄艾托组合抗体上市盛举，见证妇瘤治疗从此进入双功能组合抗体治疗新时代。

 

 

 

会议伊始，大会主席陕西省肿瘤医院王国庆教授作为东道主盛情欢迎全国各地专家参与盛会，对齐鲁制药自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液上市致以祝贺，并邀请大会主席孔北华教授、吴小华教授致开场辞。

 

大会主席、山东大学齐鲁医院孔北华教授对各位专家齐聚古都西安表示欢迎；对齐鲁制药响应国家战略号召，以“未满足的临床”需求为导向开发创新药物表示肯定；对基于全球首创MabPair®技术平台开发并上市的全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体——艾托组合抗体的上市表示赞赏，并对其未来在宫颈癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤的应用充满期待。孔北华教授表示：“此次齐倍安®宫颈癌适应症的获批，将造福更多宫颈癌患者，书写肿瘤治疗新篇章！”

 

孔北华教授

 

大会主席复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授指出，中国宫颈癌新增病例占全球的23%，我们有责任、也有必要开发自主创新药物、扩大国际影响力，助推国际妇瘤事业发展。自2016年宫颈癌迈入免疫治疗时代以后，宫颈癌从后线到前线的治疗格局彻底改变。此次艾托组合抗体的上市，是中国原研创新里程碑式的突破，是值得妇瘤领域庆贺的光辉时刻。

 

吴小华教授

 

在王国庆教授的引领下，武汉、南昌、南通、长春四地分会场与西安主会场云端互动，湖北武汉分会场联席主席华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授、湖北省人民医院洪莉教授、湖北省肿瘤医院黄奕教授，江西南昌分会场联席主席南昌大学第一附属医院涂春华教授，江苏南通分会场联席主席南通大学附属肿瘤医院何爱琴教授，吉林长春分会场联席主席吉林大学白求恩第二医院崔满华教授、吉林大学第一医院张松灵教授携各分会场专家学者向主会场亲切致意，共襄盛举。

 

王国庆教授

 

随后，齐鲁制药销售总公司助理总经理何宁先生向与会专家致以诚挚的欢迎与感谢。何宁先生表示齐鲁制药秉持“大医精诚，家国天下”的情怀，在专家学者的支持下，不断推动新药研发与科研进步，此次齐倍安®的上市正是齐鲁制药坚持将“药瓶子”攥在中国人自己手中的又一次体现。何宁先生表示齐鲁制药将持续支持中国妇科肿瘤学科发展，设立“齐创未来CCF妇科肿瘤科研发展基金”，为诊疗水平的提升与进步贡献力量。

 

何宁先生

 

在孔北华教授、吴小华教授、王国庆教授、王丹波教授、孙力教授、李秀敏教授、林安教授、蔡红兵教授、唐洁教授、魏红英博士、何宁先生的携手参与下，与会专家共同见证了齐倍安®中国上市暨齐创未来CCF妇科肿瘤科研发展基金启动仪式隆重举行，为中国妇科肿瘤发展注入新的活力与希望。

 

齐倍安®中国上市暨齐创未来CCF妇科肿瘤科研发展基金启动仪式

 

在庆贺艾托组合抗体隆重上市的氛围中，齐鲁制药肿瘤医学部执行总监魏红英博士回首了“天枢星”艾托组合抗体的七年上市之路。在免疫治疗单靶点易丢失、双免疫治疗耐受性差、双抗治疗无法改变靶点配比的背景下，2017年齐鲁制药立项了QL1706，依托首创的MabPair®技术平台实现了抗PD-1单抗与抗CTLA-4单抗按2：1的比例正确的配对和产生，并对CTLA-4单抗Fc段改构，弱化了抗体毒性，平衡了疗效和安全性。随后开展的临床试验对其机制进行了充分验证，并在宫颈癌领域取得了迄今为止单药治疗最优的客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS）。艾托组合抗体的一系列临床研究获得国内外认可，相继于AACR、ASCO、ESMO、CSCO、ESGO等知名国际会议报道，并于2024年9月30日获得NMPA批准上市，成为全球首个免疫治疗组合抗体，为肿瘤治疗带来新的希望。未来，艾托组合抗体将进一步布局肝癌、结直肠癌、肺癌等实体瘤领域，改变治疗现状。

 

魏红英博士

 

 

学术环节首个讲题由中国医学科学院肿瘤医院深圳医院孙力教授主持，辽宁省肿瘤医院王丹波教授发布了艾托组合抗体在宫颈癌领域的研究数据。

 

孙力教授

 

王丹波教授指出，Ⅰ期QL1706-102研究显示艾托组合抗体单药用于复发/转移宫颈癌队列的2线治疗停药率为6%，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）为17%，安全性值得肯定，且在疗效方面取得了28%的ORR和4.2个月的mPFS，推动Ⅱ期研究的实施。Ⅱ期DUBHE-C-206研究对148例复发/转移宫颈癌2线及以上使用艾托组合抗体治疗，取得了当前单药最大ORR 33.8%以及最长mPFS 5.4个月，显示了令人鼓舞的疗效与可靠的安全性。Ⅱ期DUBHE-C-204研究则对艾托组合抗体+紫杉醇+顺铂/卡铂联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗复发/转移宫颈癌展开探索，显示总体确认的ORR为81%，mPFS为15.1个月。对艾托组合抗体联合治疗进行验证的Ⅲ期QL1706-301研究正在开展中，值得关注。

 

王丹波教授

 

在重庆大学附属肿瘤医院周琦教授和临沂市肿瘤医院李秀敏教授的邀请下，安徽医科大学第一附属医院吕银教授、福建省肿瘤医院徐沁教授、山东省肿瘤医院谢鹏教授、浙江大学医学院附属第二医院周建维教授就免疫治疗背景下妇科肿瘤的未满足临床需求，以及未来艾托组合抗体在妇瘤应用中线序前移等话题展开了深入讨论。

 

周琦教授 李秀敏教授

 

在福建省肿瘤医院林安教授的主持下，浙江省肿瘤医院楼寒梅教授剖析了宫颈癌免疫治疗现状与进展。

 

林安教授

 

楼寒梅教授指出，基于宫颈癌高肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定（MSI）、高PD-L1表达、高肿瘤炎症状态等基础特征，免疫治疗已成为其关键治疗策略之一，并已从单一靶点的探索逐步迈向双免疫联合方案，乃至双特异性抗体、双免疫组合抗体的发展方向。在此背景下，艾托组合抗体在复发/转移性宫颈癌二线单药治疗以及一线联合治疗中取得了重要突破，引领宫颈癌走向免疫治疗新时代。未来，免疫联合放疗以及更前线的免疫治疗应用也在积极探索中，将为患者带来更多选择以及更多获益。

 

楼寒梅教授

 

随后的讨论环节由武汉大学中南医院蔡红兵教授、湖南省肿瘤医院唐洁教授主持，河北医科大学第四医院刘红教授、首都医科大学附属北京朝阳医院李华教授、天津市肿瘤医院刘文欣教授、山东省肿瘤医院于浩教授就免疫治疗在妇科肿瘤未来发展前景以及优势组合抗体的开发等话题进行了热烈讨论。

 

蔡红兵教授

 

唐洁教授

 

在四川大学华西第二医院尹如铁教授的主持下，山东第一医科大学附属肿瘤医院李大鹏教授分享了宫颈癌免疫治疗的注意事项。

 

尹如铁教授

 

李大鹏教授指出，免疫治疗药物相关不良事件可能发生在各个脏器中，大多级别较轻且可逆，且不同免疫检查点抑制剂的不良反应谱不尽相同。对于全球首个PD-1/CTLA-4组合抗体艾托组合抗体，李大鹏教授表示与同靶点药物相比，艾托组合抗体的安全性呈现出了良好的趋势，其在Ⅰ-Ⅲ期的临床研究中也表现出了可靠的安全性。在免疫治疗药物相关的不良事件管理方面，李大鹏教授指出基于现有的指南指导，根据免疫相关不良事件的级别予以剂量调整、对症治疗或合理应用糖皮质激素是可靠的应对手段；加强不良反应的认知与多学科诊疗团队（MDT）建设，强化患者教育是免疫治疗全程管理的重要环节。

 

李大鹏教授

 

随后，在西安交通大学第一附属医院刘孜教授的主持下，辽宁省肿瘤医院高岩教授、山东大学齐鲁医院乔耐安教授、温州医科大学附属第一医院颜笑健教授、青岛大学附属医院姚勤教授就免疫检查点抑制剂使用过程中需重点关注的不良反应进行讨论，并分享了各自关于免疫相关不良反应独特的管理经验。

 

刘孜教授

 

 

会议尾声，王国庆教授对与会专家的参与表示衷心感谢，并总结指出齐倍安®宫颈癌适应症上市是妇科肿瘤领域非常具有里程碑意义的事件，与会讲者及讨论嘉宾从艾托组合抗体的研发、机制、临床研究数据、不良反应管理等方方面面为临床医生提供了全面的解读。王国庆教授希望通过此次会议中学术内容及临床经验的分享，能够助力艾托组合抗体临床试验的获益转化到真实世界临床实践中，进一步改善妇科肿瘤患者预后。最后，王国庆教授对中国首创的PD-1/CTLA-4组合抗体齐倍安®的临床应用前景表达了美好的祝愿，愿其能从中国出发，走向世界。